什麼是歐盟的PIF呢?化妝品沒有它怎麼可以! 費生恩Fethiann & 果拉樹Gracieux

什麼是歐盟的PIF呢?化妝品沒有它怎麼可以!

 

上篇剛介紹完歐盟CPNP認證,這篇我們來介紹歐盟CPNP裡的PIF吧!

所謂的PIF是指產品資料檔案,那什麼是產品資料檔案呢?就是每一項成分經由CPSR(化妝品安全頻估人員所評估的化妝品安全報告)程序後歸類成的檔案就叫PIF。


一、是誰負責保證PIF的安全?

首先先來了解, 誰判別產品安全性評估報告是安全的?就是安全評估人員(Safety Assessor),簡稱SA。

每一位SA都持有完整藥學、毒物學、皮膚醫學、醫學等或歐盟認可為同等學力課程而獲頒正式資格文憑或其他證書,

除了以上這些證書資格以外,要成為一位SA還需具備相關領域的專業經驗!

 

二、申請PIF需要進行的流程?

1.需要有國際化粧品成分的名稱、美國化學文摘登記號、歐洲現有商業化學物質目錄編號、歐洲須申報化學物質註冊號 (香精或芳香成份應該要有成份名稱、代號及供應商身份)

2.化粧品的物理、化學特性及穩定性測試結果

3.化粧品的微生物含量規格、需特別注意眼部周圍、粘膜、傷口、三歲下兒童、老人,並且需要防腐爛的測試結果

4.禁用殘留物質說明在技術上不可避免的證據,包裝材料要特別說明純度及穩定性

5.說明產品的標示、警語的合理範圍

6.使用部位、面積、使用量、持續用的時間及頻率、正常使用的方法、使用的族群

7.:物質暴露的狀態資料,將與相關毒理學端點列入考量

8.所有可能吸收的方法,並且注意局部毒性評估,皮膚及眼周的刺激性,皮膚的致敏性極光毒性,計算安全的範圍

9.相關化粧品的不良反應及嚴重不良反應的所有數據

10.現有的自願性的人體實驗報告及風險評估的結果,其相關領域的研究

 

三、最後SA須如何判別PIF?

1.要有標籤警語及使用說明

2.說明評估的結論及理由,考慮成分的相互作用及穩定性、安全性的影響。針對三歲以下孩童及私密衛生的化粧品進行特殊安全評估 最後評估人員須留下姓名、

地址、資格證明及簽名日期喔! 這些年來我們一直堅持提升品質,就算產品安全性評估報告有多複雜,我們仍然繼續堅持,為了就是給水水們使用最放心的產品。

看見水水們使用後的好評及笑容,就是給我們最大的鼓勵!

 

參考資料https://www.cosmetic.org.tw/images/file/2016030302.pdf

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